HPV病毒无法在体外培养,在体内也不能被诱导出易于检测的免疫反应。因此无法采用血清学检测的方法对其进行诊断和分型。HPV的诊断可以根据典型的临床表现和肉眼可见的尖锐湿疣;也可以根据细胞学或病理学特征性改变,即凹空细胞,以及不同程度的上皮内瘤变。各种分子生物学技术检测病毒的基因组是应用广泛的诊断技术,其中以PCR技术最为敏感,HC2则是目前唯一获得美国FDA批准的,可以应用于临床的诊断方法。
HC2采用RNA探针与HPV的基因组杂交,再以RNA-DNA抗体与杂交体结合,进一步通过化学发光反应对抗体捕获的信号放大,从而对13种常见的高危型HPV进行半定量测定。HC2诊断宫颈病变具有很高的敏感性。法国的一项研究观察了近8000例妇女,比较HC2、传统的巴氏涂片、以及超薄液基涂片(TCT)等三种方法诊断HPV感染的敏感性(100%、68%和88%)和特异性(86%、95%和93%)。HC2用于诊断HPV感染的阴性预测值达100%。
临床使用HC2检测的益处有:(1)用于对细胞学异常结果的评估,以减少临床随访的次数。(2)HC2检测的评估标准较细胞学筛查更为客观,从而减少了检测者之间的差异。(3)与细胞学方法相结合可以延长宫颈癌筛查的间期,特别是对于老年妇女。
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